| 产品名称 | 一次性使用冲洗引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗引流管由护套、穿刺头、接头、罗伯特夹、导管、不锈钢接管、阀体、阀门、三通接头、吸引管(标准型)、持续引流阀体(标准型)、连接管(标准型)、吸烟阀门(吸烟型)、取样阀门(吸烟型)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床冲洗引流用。 |
| 型号规格 | 型号：BNS-BZ型、BNS-XY型；规格：3×280、3×330、3×360、3×420、5×280、5×330、5×360、5×420、8×280、8×330、8×360、8×420、10×280、10×330、10×360、10×420。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212020468 |
| 注册人名称 | 山东贝诺斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照高新区高新六路创业中心B4楼204室 |
| 生产地址 | 山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2026-06-06 |
| 变更情况 | 产品主要结构组成由“一次性使用冲洗引流管由护套、穿刺头、接头、罗伯特夹、导管、不锈钢接管、阀体、阀门、吸烟阀门（吸烟型）、取样阀门（吸烟型）、三通接头（吸烟型）组成。”变更为“一次性使用冲洗引流管由护套、穿刺头、接头、罗伯特夹、导管、不锈钢接管、阀体、阀门、三通接头、吸引管（标准型）、持续引流阀体（标准型）、连接管（标准型）、吸烟阀门（吸烟型）、取样阀门（吸烟型）组成。” 产品技术要求由“鲁械注准20212020468”变更为“详见附件。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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