| 产品名称 | 医用橡胶外科手套套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基本配置医用棉签、一次性使用灭菌橡胶外科手套和选用配置医用外科口罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科操作时使用。 |
| 型号规格 | 型号：直型(麻面有粉、麻面无粉、光面有粉、光面无粉)弯曲(麻面有粉、麻面无粉、光面有粉、光面无粉)；规格：5#、5.5#、6#、6.5#、7#、7.5#、8#、8.5#、9#、9.5#。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140339 |
| 注册人名称 | 河南省中晟祥和卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇高速连接线与苏青线交汇处向西50米 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高速连接线与苏青线交汇处向西50米 |
| 备注 | 本文件与“医用橡胶外科手套套件(注册证编号：豫械注准20222140339)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2027-09-20 |
| 变更情况 | 2023-06-29 结构及组成由“由医用外科口罩和一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。”变更为“由基本配置医用棉签、一次性使用灭菌橡胶外科手套和选用配置医用外科口罩组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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