| 产品名称 | 痔疮套扎吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LL-TZQ-001产品由上圈器、胶圈、胶枪发射头、枪内管、枪体(推送器、推送器扳手、排气孔开关、负压吸引管、负压吸引接头)组成。LL-TZQ-002型比LL-TZQ-001型增加肛窥器，LL-TZQ-003型产品比LL-TZQ-001型增加肛窥器及辅助照明装置。LL-TZQ-004产品由弹力线、弹力线发射头[弹力线导向弯头、紧(断)线套筒、紧线器(断线轮、单向紧线轮、紧线固定器、橡皮筋)]、枪内管、枪体(推送器、推送器扳手、排气孔开关、负压吸引管、负压吸引接头)、辅助照明装置组成。LL-TZQ-005型比LL-TZQ-004型增加肛窥器。LL-TZQ-006型比LL-TZQ-005型减少照明装置、肛窥器。排气孔密封圈、胶圈采用硅胶材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床治疗内痔用。 |
| 型号规格 | LL-TZQ-001、LL-TZQ-002、LL-TZQ-003、LL-TZQ-004、LL-TZQ-005、LL-TZQ-006。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20172020237 |
| 注册人名称 | 江西庐乐医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山街2号 |
| 生产地址 | 江西省进贤县长山街2号 |
| 其他内容 | 原注册证号：赣械注准20172090237 |
| 批准日期 | 2022-11-01 |
| 有效期至 | 2027-11-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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