| 产品名称 | 玻璃体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 玻璃体温计分为三角型棒式、内标式、无汞内标式三种型式，三角型棒式分为口腔CRW-11和肛门CRW-12两个规格，内标式分为腋下CRW-23，无汞内标式腋下WG-1108\CRW-1108。测量范围：35℃～42℃；体温计允差：+0.10℃～-0.15℃.产品为非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供测量人体温度用。 |
| 型号规格 | CRW-11(三角型棒式口腔型)、CRW-12(三角型棒式肛门型)、CRW-23(内标式腋下型)、WG-1108\CRW-1108(无汞内标式腋下型) |
| 注册证编号 | 苏械注准20202071521 |
| 注册人名称 | 江苏辰宇医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市盐都区新区盐渎西路36号(B) |
| 生产地址 | 盐城市盐都区新区盐渎西路36号(B) |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202071521”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-12 |
| 有效期至 | 2025-08-23 |
| 变更情况 | 2023-05-12生产地址变更 由“江苏省盐城市盐都区新区盐渎西路36号(B)”变更为“盐城市盐都区新区盐渎西路36号(B)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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