| 产品名称 | 鼻敏灵鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻敏灵鼻腔喷雾器主要由喷雾瓶和洗鼻液组成。喷雾瓶由药用喷雾剂泵、外用液体药用高密度乙烯喷雾瓶、瓶盖组成。洗鼻液由0.9%氯化钠、丙酮酸钠缓冲液、聚六亚甲基双胍(PHMB)和纯化水组成。喷雾器根据喷嘴的形状不同分为两种，装量分为20ml、30ml、40ml、50ml。基本参数：pH：5.5~7.5，细菌菌落总数：≤100 cfu/ml，真菌菌落总数≤10 cfu/ml，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于各类急、慢性鼻炎的鼻腔冲洗。 |
| 型号规格 | ADU-20/30/40/50；CHI-20/30/40/50 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140413 |
| 注册人名称 | 江苏长泰药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城南坝塘路1号 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城南坝塘路1号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140413”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 有效期至 | 2024-04-29 |
| 变更情况 | 2023-04-17注册人名称变更 由“江苏长泰药业有限公司”变更为“江苏长泰药业股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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