| 产品名称 | 一次性使用无菌自毁式注射器带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为内断式和外断式，内断式由注射针、扣颈、倒扣锁、胶塞、外套、芯杆以及保险片组成；外断式由注射针、胶塞、外套、芯杆、止退环、弹性挡块和保险片组成。产品采用医用级聚丙烯(PP)、天然橡胶、不锈钢0Cr18Ni9材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要适用于临床治疗需要皮下、肌肉或者静脉注射给药者。 |
| 型号规格 | 1ml、3ml、5ml、10ml、20ml |
| 注册证编号 | 国械注准20183141844 |
| 注册人名称 | 扬州美德莱医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市经济开发区金山路108号 |
| 生产地址 | 扬州市开发区金山路108号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2012第3151119号2023年5月5日同意更正注册人住所内容，2018年10月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-05-05 |
| 有效期至 | 2023-10-18 |
| 变更情况 | 2022-11-15 注册人名称由:扬州美德莱医疗用品有限公司;注册人名称变更为:扬州美德莱医疗用品股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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