| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶学速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 含 量R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH=7.15) 60mmol/L NADH(还原型辅酶？) 0.18mmol/L L-丙氨酸 500mmol/L LDH(乳酸脱氢酶) 600U/LR2 a-酮戊二酸 15mmol/L 丙氨酸 500mmol/L 防腐剂(叠氮钠) 1.0g/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血清中丙氨酸氨基转移酶的体外定量检测。 |
| 型号规格 | 型号 规格通用型 50ml(R1:1×40ml、R2:1×10ml)通用型 150ml(R1:3×40ml、R2:1×30ml)通用型 240ml(R1:4×48ml、R2:1×48ml)通用型 240ml(R1:4×48ml、R2:2×24ml)通用型 255ml(R1:3×68ml、R2: 3×17ml)通用型 300ml(R1:3×80ml、R2:3×20ml)通用型 360ml(R1:3×96ml、R2:3×24ml)通用型 2×250测试通用型 2×300测试德灵包装 (12×60测试)(R1:12×16.8ml、R2:12×4.2ml)通用型 492mL(R1:6×66mL、R2:6×16mL) |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2~8℃避光保存12个月；开启后在2~8℃避光保存30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400402 |
| 注册人名称 | 亚辉龙生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192400402 ”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-28 |
| 有效期至 | 2024-04-29 |
| 变更情况 | 2023-06-28注册人名称变更 由“波音特生物科技（南京）有限公司”变更为“亚辉龙生物科技（南京）有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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