| 产品名称 | 肢体反馈康复训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | RH-ZTFK-A2：由底架、床架、床面、控制装置、驱动装置、电动推杆、脚踏板组成。RH-ZTFK-B1：由底架、床架、床面、控制装置、驱动装置、电动推杆、脚踏板、功能性电刺激装置、理疗电极片组成。RH-ZTFK-A1、RH-ZTFK-B2：由底架、床架、床面、控制装置、驱动装置、电动推杆、脚踏板、数据接口组成。RH-ZTFK-C：由底架、床架、床面、控制装置、驱动装置、电动推杆、脚踏板、功能性电刺激装置、理疗电极片、数据接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中风导致的下肢废用综合征的辅助治疗。 |
| 型号规格 | RH-ZTFK-A1、RH-ZTFK-A2、RH-ZTFK-B1、RH-ZTFK-B2、RH-ZTFK-C |
| 注册证编号 | 豫械注准20202191537 |
| 注册人名称 | 河南瑞禾医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内） |
| 生产地址 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内） |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2025-05-28 |
| 变更情况 | 2021-10-22产品结构组成、产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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