| 产品名称 | 加热呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 用于呼吸机、湿化器、呼吸湿化仪与面罩、鼻塞导管、气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。供本公司无创呼吸机、正压呼吸机、高流量呼吸湿化治疗仪、湿化器配套使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于呼吸机、湿化器、呼吸湿化仪与面罩、鼻塞 |
| 型号规格 | AIRT-B3、AIRT-B4、AIRT-B4E、AIRT-B4H、 AIRT-B4A、AIRT-B5A、AIRT-B5B、AIRT-B4N、AIRT-B5N |
| 注册证编号 | 辽械注准20202080010 |
| 注册人名称 | 沈阳迈思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区金辉街10-4号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区金辉街10-4号 |
| 备注 | 在延续注册之前提供该产品注册检验报告书。 |
| 批准日期 | 2022-03-07 |
| 有效期至 | 2025-03-06 |
| 变更情况 | 【型号、规格】产品型号规格变更为： AIRT-B3、AIRT-B4、AIRT-B4E、AIRT-B4H、 AIRT-B4A、AIRT-B5A、AIRT-B5B、AIRT-B4N、AIRT-B5N 【结构及组成】变更为： 用于呼吸机、湿化器、呼吸湿化仪与面罩、鼻塞导管、气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。供本公司无创呼吸机、正压呼吸机、高流量呼吸湿化治疗仪、湿化器配套使用。 【产品技术要求】变更为： 见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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