| 产品名称 | 中药熏蒸治疗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 中药熏蒸治疗器由治疗舱、操作台二部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合药物，用于人体疾病熏蒸治疗用。 |
| 型号规格 | DFY-I(II, III, IV, V, VI,Ⅶ) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162200111 |
| 注册人名称 | 江苏德丰医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇田垛里村中兴路服装工业区#2西侧厂房 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇田垛里村中兴路服装工业区#2西侧厂房 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162200111”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-12 |
| 有效期至 | 2025-07-06 |
| 变更情况 | 2023-05-12注册人住所变更 由“张家港市杨舍镇东莱西闸村”变更为“张家港市杨舍镇田垛里村中兴路服装工业区#2西侧厂房”生产地址变更 由“张家港市杨舍镇东莱西闸村（东福公路北侧）”变更为“张家港市杨舍镇田垛里村中兴路服装工业区#2西侧厂房” |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13301567701; 0512-58191600;13862226333 |
| 指导原则 | 中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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