| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由防粘/熔喷/防粘(SMS)法非织造布制成，由前身、后身、袖子、系带组成(前身、袖子可设非织造布加强层)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 型号规格 | 身长(100～190cm)×胸围(100～180cm)，具体规格见单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222141584 |
| 注册人名称 | 新乡市康富医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇飘安路西段北（马安和村） |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇飘安路西段北（马安和村） |
| 批准日期 | 2023-05-16 |
| 有效期至 | 2027-12-14 |
| 变更情况 | 2023-05-16注册人住所由“长垣县张三寨镇飘安路西段北（马安和村）”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇飘安路西段北（马安和村）”。生产地址由“长垣县张三寨镇飘安路西段北（马安和村）”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇飘安路西段北（马安和村）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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