| 产品名称 | 一次性使用大隐静脉抽剥器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用大隐静脉抽剥器主要由卡头、缆绳、端头和把手组成。缆绳与端头固定连接，卡头与缆绳及把手与缆绳活动连接。所有部件均由尼龙制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无并发症的原发性静脉曲张或慢性静脉功能不全时大隐静脉的剥脱术。 |
| 型号规格 | IMC-15、IMC-15-2 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192030579 |
| 注册人名称 | 苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室, 苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192030579”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2024-06-02 |
| 变更情况 | 2023-06-12注册人住所变更 由“苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼”变更为“苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室”生产地址变更 由“受托生产企业生产地址：苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼”变更为“苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室, 苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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