| 产品名称 | 肺活量计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肺活量计由主机、吹管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于诊所、家庭进行用力肺活量各参数的检测。 |
| 型号规格 | HCY-1、 HCY-2、 HCY-3。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172071124 |
| 注册人名称 | 南京华开生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林工业园景天路28号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区景天路28号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172071124”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-11 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 变更情况 | 2023-04-11注册人住所变更 由“南京市浦口区桥林工业园区19号办公楼909”变更为“南京市浦口区桥林工业园景天路28号” |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13770585995; 15996306888;025-68161669;025-6816166 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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