| 产品名称 | 特种蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | α1微球蛋白抗原、抗链球菌溶血素O抗原、C反应蛋白抗原、补体C3抗原、补体C4抗原、免疫球蛋白G抗原、免疫球蛋白A抗原、免疫球蛋白M抗原、前白蛋白抗原，均为重组抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与广州市伊川生物科技有限公司生产的相应测定试剂盒配套使用，用于临床机构生化项目测值的质量控制，生化项目包括 α1微球蛋白、抗链球菌溶血素O、C反应蛋白、补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白。 |
| 型号规格 | 冻干型：1mL×1(水平1)；1mL×2(水平1：1mL×1，水平2：1mL×1)；1mL×10(水平1：1mL×5，水平2：1mL×5)； |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，效期为12个月。复溶后-20℃避光保存，可稳定30天，只可解冻一次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401552 |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172401552”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2017-09-05 |
| 有效期至 | 2027-09-04 |
| 变更情况 | 2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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