| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 条型试纸由样品垫、结合释放垫、硝酸纤维素膜、吸收垫、塑料板、吸管(选配)、尿杯(选配)组成。 卡型、笔型试纸由样品垫、结合释放垫、硝酸纤维素膜、吸收垫、塑料板、塑料壳、吸管(选配)、尿杯(选配)组成。配)、尿杯(选配 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)。 |
| 型号规格 | 条型、卡型、笔型 1人份/袋 、 1人份/盒 、 2人份/盒 、5人份/盒 、 10人份/盒 、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 置于4℃～30℃干燥、避光处保存，不得冷冻。 有效期：30个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20152400237 |
| 注册人名称 | 沧州永康医药用品有限公司 |
| 注册人住所 | 沧县大官厅乡郭才村 |
| 生产地址 | 沧县大官厅郭才村 |
| 批准日期 | 2019-05-09 |
| 有效期至 | 2024-05-08 |
| 变更情况 | 2018-01-08:其他内容变更为：由”“变更为“产品有效期由18个月变更为30个月。”; |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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