| 产品名称 | 全自动血栓弹力图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动血栓弹力图仪由主机(主要包括驱动部分、检测部分、显示部分)和软件组成。本产品组成中的软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动血栓弹力图仪与检测试剂配套使用，采用凝固法对全血样本凝固时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)等指标进行分析，用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。 |
| 型号规格 | NF-T8000、NF-T8001、NF-T4020、NF-T4021 |
| 注册证编号 | 渝械注准20222220217 |
| 注册人名称 | 重庆南方数控设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区兴隆路26号数码大厦12-2、3 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2 |
| 批准日期 | 2023-06-06 |
| 有效期至 | 2027-08-07 |
| 变更情况 | 1.2023年6月6日变更型号规格、产品技术要求； 2.2024年1月31日变更生产地址：由“重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2”变更为“重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1，港桥支路8号7-1、7-2”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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