| 产品名称 | 医用内窥镜清洗消毒设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜清洗消毒设备为整体工作系统，由初洗槽﹑次洗槽﹑漂洗槽﹑消毒槽﹑终末漂洗槽、干燥台、超声槽、控制台、灌流器、内镜测漏装置、自身消毒装置，空气过滤减压装置、消毒液回收装置、水枪、气枪、水龙头、进排水装置、追溯系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合消毒液，供医用内窥镜可清洗部件的清洗、消毒用。 |
| 型号规格 | DSNQ-3000 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172110124 |
| 注册人名称 | 山东东山医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科·中德产业园2期24栋301号 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科·中德产业园2期24栋302号、402号 |
| 批准日期 | 2023-05-24 |
| 有效期至 | 2027-02-26 |
| 变更情况 | 产品主要结构组成由“医用内窥镜清洗消毒设备为整体工作系统，由初洗槽、酶洗槽、次清洗槽、浸泡消毒槽、末洗槽、干燥台、控制台组成。”变更为“医用内窥镜清洗消毒设备为整体工作系统，由初洗槽﹑次洗槽﹑漂洗槽﹑消毒槽﹑终末漂洗槽、干燥台、超声槽、控制台、灌流器、内镜测漏装置、自身消毒装置，空气过滤减压装置、消毒液回收装置、水枪、气枪、水龙头、进排水装置、追溯系统组成。” 产品技术要求由“鲁械注准20172570124”变更为“产品技术要求” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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