| 产品名称 | 医用防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 面料采用透气膜与非织造布，并加入抗静电微粒复合而成，经裁剪、缝制、压胶条等工序制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：供临床医务人员在工作时接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分秘物提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌连体式、非无菌连体式、无菌分体式、非无菌分体式，规格：155、160、165、170、175、180、185、190、195 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140247 |
| 注册人名称 | 新乡市华源护神有限责任公司 |
| 注册人住所 | 新乡市开发区向阳路东386号 |
| 生产地址 | 新乡市开发区向阳路东386号 |
| 备注 | 本文件与“医用防护服(注册证编号：豫械注准20202140247)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-06-06 |
| 有效期至 | 2026-06-21 |
| 变更情况 | 2023-06-06 型号、规格由“型号：无菌连体式、非无菌连体式、无菌分体式、非无菌分体式；规格：160、165、170、175、180、185”变更为“型号：无菌连体式、非无菌连体式、无菌分体式、非无菌分体式，规格：155、160、165、170、175、180、185、190、195”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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