| 产品名称 | 一次性使用套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用套扎器由扭力拉环(扭力拉杆)、承载杆、缝线圈以及圆形顶端四部分组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种内窥镜手术中小的管腔状组织的结扎。 |
| 型号规格 | 型号：WZDLL-A、WZDLL-B规格：WZDLL-A-295/1、WZDLL-A-295/0、WZDLL-A-295/2-0、WZDLL-A-320/1、WZDLL-A-320/0、WZDLL-A-320/2-0、WZDLL-A-345/1、WZDLL-A-345/0、WZDLL-A-345/2-0、WZDLL-A-370/1、WZDLL-A-370/0、WZDLL-A-370/2-0、WZDLL-A-295/1S、WZDLL-A-295/0S、WZDLL-A-295/2-0S、WZDLL-A-320/1S、WZDLL-A-320/0S、WZDLL-A-320/2-0S、WZDLL-A-345/1S、WZDLL-A-345/0S、WZDLL-A-345/2-0S、WZDLL-A-370/1S、WZDLL-A-370/0S、WZDLL-A-370/2-0S、WZDLL-B-295/1、WZDLL-B-295/0、WZDLL-B-295/2-0、WZDLL-B-320/1、WZDLL-B-320/0、WZDLL-B-320/2-0、WZDLL-B-345/1、WZDLL-B-345/0、WZDLL-B-345/2-0、WZDLL-B-370/1、WZDLL-B-370/0、WZDLL-B-370/2-0、WZDLL-B-295/1S、WZDLL-B-295/0S、WZDLL-B-295/2-0S、WZDLL-B-320/1S、WZDLL-B-320/0S、WZDLL-B-320/2-0S、WZDLL-B-345/1S、WZDLL-B-345/0S、WZDLL-B-345/2-0S、WZDLL-B-370/1S、WZDLL-B-370/0S、WZDLL-B-370/2-0S |
| 注册证编号 | 苏械注准20172022511 |
| 注册人名称 | 微至（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路188号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172022511”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-19 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2023-04-19生产地址变更 由“苏州高新区嘉陵江路188号”变更为“苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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