| 产品名称 | 一次性针电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性针电极由针电极、电极线缆和电极插头组成。采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体皮下相关部位电信号的采集和传导。 |
| 型号规格 | ZDJ-A1-1000/13/0.4、ZDJ-A1-1500/13/0.4、ZDJ-A1-2000/13/0.4、ZDJ-A1-2500/13/0.4、ZDJ-A1-1500/7/0.35、ZDJ-A1-1500/7/0.4、ZDJ-A1-1500/17/0.45、ZDJ-A1-1500/23/0.4、ZDJ-A2-1000/13/0.4、ZDJ-A2-1500/13/0.4、ZDJ-A2-2000/13/0.4、ZDJ-A2-2500/13/0.4、ZDJ-A2-1500/17/0.45、ZDJ-A2-1500/23/0.4、ZDJ-B1-1000/13/0.4、ZDJ-B1-1500/13/0.4、ZDJ-B1-2000/13/0.4、ZDJ-B1-2500/13/0.4、ZDJ-B1-1500/7/0.4、ZDJ-B1-1500/19/0.4、ZDJ-B2-1500/13/0.4、ZDJ-B2-2000/13/0.4、ZDJ-B2-2500/13/0.4、ZDJ-B3-1500/13/0.4、ZDJ-B3-2000/13/0.4、ZDJ-B3-2500/13/0.4、ZDJ-C1-1000/13/0.4、ZDJ-C1-1500/13/0.4、ZDJ-C1-2000/13/0.4、ZDJ-C1-2500/13/0.4、ZDJ-C1-1500/17/0.45、ZDJ-C2-1500/13/0.4、ZDJ-C2-2000/13/0.4、ZDJ-C2-2500/13/0.4、ZDJ-C3-1500/13/0.4、ZDJ-C3-2000/13/0.4、ZDJ-C3-2500/13/0.4、ZDJ-D1-1000/12/0.4、ZDJ-D1-1500/12/0.4、ZDJ-D1-2000/12/0.4、ZDJ-D1-2500/12/0.4、ZDJ-D2-1000/12/0.4、ZDJ-D2-1500/12/0.4、ZDJ-D2-2000/12/0.4、ZDJ-D2-2500/12/0.4。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212091315 |
| 注册人名称 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 生产地址 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212091315”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-24 |
| 有效期至 | 2026-09-12 |
| 变更情况 | 2023-04-24产品技术要求变更 由“详见产品技术要求变化对比表”变更为“详见产品技术要求变化对比表” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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