| 产品名称 | 气腹机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气腹机由主机(SL101、SL102)、气腹管(IL-QFH02、IL-QF02)、高压管(IL-GY02、IL-GY(G)02、IL-GY(C)02、IL-GY(E)02)组成，气腹管、高压管可选配，不包含过滤器。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于腹腔内窥镜手术中的气腹建立和维持，建立视野和操作空间。 |
| 型号规格 | SL101、SL102 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222061799 |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222061799”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-13 |
| 有效期至 | 2027-09-28 |
| 变更情况 | 2023-06-13生产地址变更 由“苏州工业园区中田巷8号201室”变更为“苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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