| 产品名称 | 灸疗装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由灸材、灸筒、灸材固定装置、温度调节装置、隔物包、镊子、透气胶贴组成。灸材主要是由艾绒(清艾条)组成、使用时艾绒(清艾条)不发挥药理作用，隔物包主要是由高岭土组成、具有隔温作用不具有药理作用，本产品不含任何药理作用成分。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于做雷火灸、督灸、艾条灸、隔物灸治疗或直接灸治疗等中医灸疗工具，也可用于温灸器灸法治疗工具。通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。 |
| 型号规格 | JM-I |
| 注册证编号 | 豫械注准20222200152 |
| 注册人名称 | 河南君盟医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 新蔡县今是街道106国道西96号 |
| 生产地址 | 新蔡县今是街道106国道西96号 |
| 备注 | 本文件与“灸疗装置(注册证编号：豫械注准20222200152)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-05-22 |
| 有效期至 | 2027-06-23 |
| 变更情况 | 2023-05-22 结构及组成由“由灸筒、灸材固定装置、温度调节装置、隔物包、镊子、透气胶贴组成。隔物包主要是由高岭土组成、具有隔温作用不具有药理作用，本产品不含任何药理作用组分。”变更为“由灸材、灸筒、灸材固定装置、温度调节装置、隔物包、镊子、透气胶贴组成。灸材主要是由艾绒（清艾条）组成、使用时艾绒（清艾条）不发挥药理作用，隔物包主要是由高岭土组成、具有隔温作用不具有药理作用，本产品不含任何药理作用成分。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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