| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 留置针产品根据其结构形式分为头皮式、蝶式和笔杆式三种。头皮式(A型)由护套、针管、套管、铆钉、套管座、隔离塞、针座、止流夹、延长管、三通(或两通)接头、端帽(选配件)、肝素帽(或无针接头)(选配件)组成；蝶式(B型)由护套、针管、套管、套管座、铆钉、密封管、加药口盖、针座、排气接头组成；笔杆式(C型)由排气接头、针座、套管座、铆钉、套管、针管、下护套、上护套组成。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于留置于人体外周血管静脉系统输液用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183141512 |
| 注册人名称 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
| 生产地址 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183151512。 |
| 批准日期 | 2023-04-24 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 变更情况 | 2017-09-29“注册人住所：宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01；生产地址：宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01”变更为“注册人住所：宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号；生产地址：宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号”。 2018-11-07申请人申请变更产品型号规格（附件1）和结构组成（附件2）。 2023-04-04 结构及组成变化对比表见附页产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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