| 产品名称 | 医用升温毯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用升温毯由温度控制器、加温垫(毯)、控制软件(版本号V1.0)组成，加温垫(毯)的发热体由碳纤维布制成。加温垫(毯)分加温垫、加温毯两个规格，按尺寸不同又分为若干型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对低体温患者体外物理升温、保温。 |
| 型号规格 | CWH-Ⅰ-CD1、CWH-Ⅰ-CD2、CWH-Ⅰ-CD3、CWH-Ⅰ-CD4、CWH-Ⅰ-CD5、CWH-Ⅰ-CD6、CWH-Ⅰ-CD7、CWH-Ⅰ-CD8、CWH-Ⅰ-CD9、CWH-Ⅰ-CT1、CWH-Ⅰ-CT2、CWH-Ⅰ-CT3、CWH-Ⅰ-CT4、CWH-Ⅱ-CD1-CD1、CWH-Ⅱ-CD1-CD2、CWH-Ⅱ-CD1-CD3、CWH-Ⅱ-CD1-CD4、CWH-Ⅱ-CD2-CD2、CWH-Ⅱ-CD2-CD3、CWH-Ⅱ-CD2-CD4、CWH-Ⅱ-CD3-CD4、CWH-Ⅱ-CD4-CD4、CWH-Ⅱ-CD5-CD5、CWH-Ⅱ-CD5-CD6、CWH-Ⅱ-CD6-CD6、CWH-Ⅱ-CD7-CD7、CWH-Ⅱ-CD8-CD8、CWH-Ⅱ-CD8-CD9、CWH-Ⅱ-CD9-CD9、CWH-Ⅱ-CT1-CT1、CWH-Ⅱ-CT1-CT2、CWH-Ⅱ-CT2-CT2、CWH-Ⅱ-CT3-CT3、CWH-Ⅱ-CT3-CT4、CWH-Ⅱ-CT4-CT4、CWH-Ⅱ-CT5-CT5、CWH-Ⅱ-CD1-CT1、CWH-Ⅱ-CD1-CT2、CWH-Ⅱ-CD1-CT3、CWH-Ⅱ-CD1-CT4、CWH-Ⅱ-CD2-CT1、CWH-Ⅱ-CD2-CT2、CWH-Ⅱ-CD2-CT3、CWH-Ⅱ-CD2-CT4、CWH-Ⅱ-CD3-CT1、CWH-Ⅱ-CD3-CT2、CWH-Ⅱ-CD4-CT1、CWH-Ⅱ-CD4-CT2、CWH-Ⅱ-CD8-CT5、CWH-Ⅱ-CD9-CT5 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202090040 |
| 注册人名称 | 南通科威瀚医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园） |
| 生产地址 | 江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202090040”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-21 |
| 有效期至 | 2025-01-09 |
| 变更情况 | 2023-04-21注册人住所变更 由“江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）”变更为“如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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