| 产品名称 | 几丁质手术冲洗液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品组成成分及组成比例：羧甲基壳聚糖0.5%，氯化钠0.9%，磷酸盐0.1%，其余为注射用水。 无菌保证方式：无菌生产工艺。本产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹、盆腔手术，用于对裸露肠管、脏器表面及手术创面的冲洗，形成保护膜，保持水分，可润滑保护裸露脏器表面及手术创面，预防手术期间肠管和脏器表面干燥，减少手术操作时因肠管和脏器表面干燥引起的损伤。同时可清除腹腔残余物。 |
| 型号规格 | 25ml、50ml、60ml、75ml、100ml、125ml、150ml、175ml、200ml、300ml、500ml |
| 注册证编号 | 国械注准20183141724 |
| 注册人名称 | 石家庄亿生堂医用品有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄市鹿泉区装院路6号 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区装院路6号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183641724。 |
| 批准日期 | 2022-10-24 |
| 有效期至 | 2028-05-20 |
| 变更情况 | 2024-02-26 产品的型号规格由“50ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml”变更为“25ml、50ml、60ml、75ml、100ml、125ml、150ml、175ml、200ml、300ml、500ml”。变更产品技术要求，详见附件《产品技术要求变化对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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