| 产品名称 | 颅内出血CT图像辅助分诊软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装光盘组成，主要包括用户登录模块、图像列表模块、基于深度学习的图像内容查看模块、出血灶分割结果修改模块、随访模块、影像报告模块、管理配置模块、平台管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量和分析，用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。临床供经培训合格的医师使用，不能单独作为临床诊疗决策的依据。 |
| 型号规格 | StrokeDoc，发布版本1.0 |
| 注册证编号 | 国械注准20233210405 |
| 注册人名称 | 语坤（北京）网络科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 备注 | 2023年4月10日同意更正生产地址内容，2023年3月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-04-10 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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