| 产品名称 | 紫外线光疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、辐照器、嵌入式软件和附件组成，软件发布版本号为V1。SS-16L4、SS-16L5、SS-16L6的附件含MED测定板(标配)和6种照射窗(选配)，SS-16L7无附件，SS-16L8的附件含MED测定板(标配)和3种照射窗(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对白癜风、银屑病皮肤疾病作辅助治疗。 |
| 型号规格 | SS-16L4、SS-16L5、SS-16L6、SS-16L7、SS-16L8 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222091613 |
| 注册人名称 | 江苏希格玛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市如皋市下原镇原创路99号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市如皋市下原镇原创路99号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222091613”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-06 |
| 有效期至 | 2027-08-10 |
| 变更情况 | 2023-05-06注册人住所变更 由“南通市如皋市下原镇通皋工业园区118号”变更为“江苏省南通市如皋市下原镇原创路99号”生产地址变更 由“江苏省南通市如皋市下原镇通皋工业园区118号”变更为“江苏省南通市如皋市下原镇原创路99号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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