| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 与药液容器配合，适用于重力式静脉输液，不得配用压力输液设备。 |
| 型号规格 | 产品型号：A-PF2.0-S0、A-PF3.0-S0、A-PF5.0-S0、A-PF2.0-S1、A-PF3.0-S1、A-PF5.0-S1、A-PF2.0-D1、A-PF3.0-D1、A-PF5.0-D1、A-PF2.0-SN0、A-PF3.0-SN0、A-PF5.0-SN0、A-PF2.0-SN1、A-PF3.0-SN1、A-PF5.0-SN1、A-PF2.0-DN1、A-PF3.0-DN1、A-PF5.0-DN1、C-PF2.0-S0、C-PF3.0-S0、C-PF5.0-S0、C-PF2.0-S1、C-PF3.0-S1、C-PF5.0-S1、C-PF2.0-D1、C-PF3.0-D1、C-PF5.0-D1、C-PF2.0-SN0、C-PF3.0-SN0、C-PF5.0-SN0、C-PF2.0-SN1、C-PF3.0-SN1、C-PF5.0-SN1、C-PF2.0-DN1、C-PF3.0-DN1、C-PF5.0-DN1。配针规格：0.4×15 RWLB 、0.45×15 RWLB、0.5×19 RWLB、0.55×19 TWLB、0.6×22 TWLB、0.7×25 TWLB、0.8×28 TWLB、0.9×28TWLB(单位：mm)。一次性使用精密过输液器和一次性使用静脉输液针可以自由配比。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183140230 |
| 注册人名称 | 洪湖泰宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省洪湖市峰口镇解放街6号 |
| 生产地址 | 湖北省洪湖市峰口镇解放街6号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183660230。 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2028-06-05 |
| 变更情况 | 2022-12-30 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 2023-07-03 注册人住所由:峰口镇解放街6号;注册人住所变更为:湖北省洪湖市峰口镇解放街6号 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0716-2822610; 15027011020;15900643181 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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