| 产品名称 | 皮肤闭合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型闭合器由对合针套杆、固定夹、对合针、旋转式拉力调节器、单向对合针拉杆组成；B型闭合器由对合针套杆、固定夹、对合针、类弹簧对合固定器、对合针槽、双向对合针拉杆组成；配件Ⅰ由对合针套杆、固定夹、对合针组成；配件Ⅱ由对合针套杆、对合针、类弹簧对合固定器、对合针槽组成；配件Ⅲ由对合针套杆、对合针、带反向卡对合针槽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于较大创面或者张力性切口，且无法低张力直接缝合或自行愈合者。用于直接关闭张力性切口及创面，或者缩小皮肤缺损面积。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型。闭合器配件规格：配件Ⅰ、配件Ⅱ、配件Ⅲ |
| 注册证编号 | 豫械注准20222020805 |
| 注册人名称 | 河南驼人鑫安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2023-05-22 |
| 有效期至 | 2027-05-19 |
| 变更情况 | 2022-09-23 00:00:00 产品名称“皮肤扩展器”变更为“皮肤闭合器”。 型号、规格“型号：A型、B型。扩展器配件规格：配件Ⅰ、配件Ⅱ、配件Ⅲ”变更为“型号：A型、B型。闭合器配件规格：配件Ⅰ、配件Ⅱ、配件Ⅲ”。 结构及组成“A型扩展器由对合针套杆、固定夹、对合针、旋转式拉力调节器、单向对合针拉杆组成；B型扩展器由对合针套杆、固定夹、对合针、类弹簧对合固定器、对合针槽、双向对合针拉杆组成。配件Ⅰ由对合针套杆、固定夹、对合针组成；配件Ⅱ由对合针套杆、对合针、类弹簧对合固定器、对合针槽组成；配件Ⅲ由对合针套杆、对合针、带反向卡对合针槽组成。”变更为“A型闭合器由对合针套杆、固定夹、对合针、旋转式拉力调节器、单向对合针拉杆组成；B型闭合器由对合针套杆、固定夹、对合针、类弹簧对合固定器、对合针槽、双向对合针拉杆组成；配件Ⅰ由对合针套杆、固定夹、对合针组成；配件Ⅱ由对合针套杆、对合针、类弹簧对合固定器、对合针槽组成；配件Ⅲ由对合针套杆、对合针、带反向卡对合针槽组成。”。 2023-01-31 00:00:00 注册人名称由“河南驼人医用卫生材料有限公司”变更为“河南驼人鑫安医疗器械有限公司”。2023-05-22注册人住所由“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。生产地址由“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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