| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，包括金属烤瓷冠(桥)、全瓷冠(桥)；金属烤瓷冠(桥)采用烤瓷合金(镍铬)、烤瓷合金(钴铬)、牙科烤瓷合金(金钯)、齿科铸造钛、烤瓷粉、齿科金属烤瓷用陶瓷材料制成；全瓷冠(桥)采用全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液、齿科陶瓷制成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠(桥)、全瓷冠(桥) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182170866 |
| 注册人名称 | 江苏上和口腔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 高邮市洞庭湖路科技创业中心B8栋、经营场所：高邮市屏淮路201号一号楼六楼 |
| 生产地址 | 江苏省高邮市洞庭湖路科技创业中心B8栋, 高邮市屏淮路201号一号楼六楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182630866 ，延续后注册证号：苏械注准20182170866”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-03-29 |
| 有效期至 | 2028-05-09 |
| 变更情况 | 2023-03-29注册人住所变更 由“江苏省高邮市洞庭湖路科技创业中心B8栋二、三楼”变更为“高邮市洞庭湖路科技创业中心B8栋、经营场所：高邮市屏淮路201号一号楼六楼”生产地址变更 由“江苏省高邮市洞庭湖路科技创业中心B8栋二、三楼”变更为“江苏省高邮市洞庭湖路科技创业中心B8栋, 高邮市屏淮路201号一号楼六楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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