| 产品名称 | 一次性使用双极手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双极手术电极由电极、套管、操作手柄、注水接头、两芯/圆形插头以及电缆线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频输出电压不大于500V(峰值)的高频发生器(高频电刀)配合使用，在高频手术中对组织进行电凝、电切用。 |
| 型号规格 | YL-S0-B-420/01、YL-S0-B-420/02、YL-S1-B-230/01、YL-S1-B-230/02、YL-S0-F-125/01、YL-S0-F-125/02、YL-A0-F-125/01、YL-A0-F-125/02、YL-S0-N-220/01、YL-S0-N-220/02、YL-S0-L-100/01、YL-S0-L-100/02、YL-A0-N-110/01、YL-A0-N-110/02 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182010830 |
| 注册人名称 | 常州市延陵电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区稻香路23号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层，2号楼五层，3号楼四层、五层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182250830 ，延续后注册证号：苏械注准20182010830”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-18 |
| 有效期至 | 2028-04-27 |
| 变更情况 | 2023-04-18生产地址变更 由“江苏武进经济开发区稻香路23号, 天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层，2号楼五层，3号楼四层、五层”变更为“天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层，2号楼五层，3号楼四层、五层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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