| 产品名称 | 手持式麻醉视频喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由喉镜主机、一次性视频喉镜片、电源适配器组成；其中喉镜主机由显示器、视频喉镜主体(喉镜手柄、喉镜延伸臂)组成，内装有成像系统(高清晰数码镜头、图像传感器、TV编码芯片、LED照明灯)、供电部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗及医学教学用。 |
| 型号规格 | 型号：TK2020WDH11、TK2020WDH12、TK2020WDH21、TK2020WDH22；规格：根据视频喉镜主体大小分为L、M432、M、S、M100、M5、M5-A |
| 注册证编号 | 豫械注准20202081016 |
| 注册人名称 | 河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2023-06-13 |
| 有效期至 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | 2020-07-16住所由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。生产地址由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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