| 产品名称 | 水胶体创口贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外层基材、具有自粘性的水胶体基质、保护层组成。外层基材为聚氨酯、涂有医用丙烯酸压敏胶的聚氨酯或带支撑层的聚氨酯胶带。保护层为离型纸或离型膜，在使用前去除。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202141227 |
| 注册人名称 | 江苏诺瓦立医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202141227”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-05 |
| 有效期至 | 2025-11-12 |
| 变更情况 | 2023-07-05注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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