| 产品名称 | 医用胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由胶体和配套工具组成，胶体主要成分为α-氰基丙烯酸正丁酯和α-氰基丙烯酸仲辛酯，配有少量稳定剂；配套工具为无色透明聚乙烯巴氏滴管。其中胶体经湿热灭菌，巴氏滴管经辐照灭菌，均为无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的粘合。 |
| 型号规格 | 0.3g/支、0.4g/支、0.5g/支、0.6g/支、0.7g/支、0.8g/支、0.9g/支、1.0g/支、1.2g/支、1.5g/支、1.8g/支、2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222141218 |
| 注册人名称 | 诺一迈尔（山东）医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省潍坊高新区健康东街以南高新二路以东研发中心（生物医药科技产业园F座3层） |
| 生产地址 | 山东省潍坊高新区健康东街以南高新二路以东研发中心（生物医药科技产业园F座3层） |
| 批准日期 | 2023-07-07 |
| 有效期至 | 2027-10-20 |
| 变更情况 | 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品技术要求由“”变更为“” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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