| 产品名称 | 一次性使用产包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以薄型粘合法非织造布为原材料经裁剪、缝制、折叠及组装配置制成。基本配置：医用外科口罩、帽子、手术衣、一次性使用手术单(一次性使用手术垫单、一次性使用手术洞巾、腿套)组成；选配组件：外科手套、医用纱布敷料、医用绷带、脐带夹、包布、脐线圈。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构妇产科使用。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20202140432 |
| 注册人名称 | 江西长青医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡北工业区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡北工业区 |
| 其他内容 | 根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)及附件：医疗器械分类目录要求，产品分类编码由原来的6864更改为14-13;同时根据国家药品监督管理局关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告(2018年第53号)要求，将延续注册中第五项“注册证有效期内产品分析报告”的内容修改为“原医疗器械注册证中载明要求继续完成工作的，应当提供相关总结报告，并附相应资料”。 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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