产品名称 | 单间室膝关节假体系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 单间室膝关节假体系统是由股骨髁、胫骨平台、胫骨平台垫组成。其中股骨髁、胫骨平台由符合YY 0117.3标准的钴铬钼合金材料制成;胫骨平台垫由高交联超高分子量聚乙烯材料制成,其物理性能符合YY/T 0811标准。灭菌包装,灭菌有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 单间室膝关节假体系统与骨水泥配合使用,适用于单间室膝关节假体置换。 |
注册证编号 | 国械注准20223131841 |
注册人名称 | 嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司 |
注册人住所 | 天津市南开区资阳路27号 |
生产地址 | 天津市南开区资阳路27号、天津市南开区罗平道9号增4号 |
备注 | 2023年02月14日同意更正型号、规格内容,2022年12月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2023-02-14 |
有效期至 | 2027-12-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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