| 产品名称 | 胸腹腔内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由目镜、镜体、光纤接口和适配器构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于胸腔、腹腔的检查和手术中观察成像。 |
| 型号规格 | 4K5500L、4K5500LR、4K5530L、4K5530LR、4K5545L、4K5545LR、4K1000L、4K1000LR、4K1030L、4K1030LR、4K1045L、4K1045LR |
| 注册证编号 | 苏械注准20222061690 |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222061690”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-13 |
| 有效期至 | 2027-08-24 |
| 变更情况 | 2023-06-13生产地址变更 由“苏州工业园区中田巷8号201室”变更为“苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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