| 产品名称 | 特定蛋白复合校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分 含量 主要成分 含量 HEPES 0.1mol/L 补体 C4 0.6g/L 吐温20 3g/L 触珠蛋白 3.5g/L 氯化钠 9g/L 免疫球蛋白 A 6.3g/L Proclin300 0.6g/L 免疫球蛋白 G 30g/L 牛血清白蛋白 5g/L 免疫球蛋白 M 3.7g/L α1-酸性糖蛋白 2.4g/L 前白蛋白 0.75g/L α1-抗胰蛋白酶 4.5g/L 转铁蛋白 8.3g/L 补体 C3c 3.1g/L |
| 适用范围/预期用途 | 与dialab公司生产的免疫比浊方法学α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、补体 C3、补体 C4、触珠蛋白、免疫球蛋白 A、免疫球蛋白 G、免疫球蛋白 M和转铁蛋白试剂盒以及迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司生产的的免疫比浊方法学前白蛋白、α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、触珠蛋白项目试剂盒配套使用，用于实验室检测系统的校准。 |
| 型号规格 | 包装规格：0.5ml×1 包装规格：1ml×1 包装规格：1ml×2 包装规格：2ml×1 包装规格：2ml×5 包装规格：1ml×5 包装规格：3ml×1 包装规格：5ml×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶，2～8℃原瓶密封保存可稳定至效期末。 即开即用，本产品不允许冷冻。 有效期自生产之日起1年 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212400221 |
| 注册人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 备注 | 本文件与“”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-22 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 变更情况 | 2023-05-22其他可能影响产品有效性的变更 由“【预期用途】本品与dialab公司生产的免疫比浊方法学α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、补体 C3、补体 C4、触珠蛋白、免疫球蛋白 A、免疫球蛋白 G、免疫球蛋白 M和转铁蛋白试剂盒以及本公司生产的的免疫比浊方法学前白蛋白项目试剂盒配套使用，用于实验室检测系统的校准。”变更为“【预期用途】本品与dialab公司生产的免疫比浊方法学α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、补体 C3、补体 C4、触珠蛋白、免疫球蛋白 A、免疫球蛋白 G、免疫球蛋白 M和转铁蛋白试剂盒以及本公司生产的的免疫比浊方法学前白蛋白、α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、触珠蛋白项目试剂盒配套使用，用于实验室检测系统的校准。”产品技术要求、说明书变化 由“说明书：【预期用途】本品与dialab公司生产的免疫比浊方法学α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、补体 C3、补体 C4、触珠蛋白、免疫球蛋白 A、免疫球蛋白 G、免疫球蛋白 M和转铁蛋白试剂盒以及本公司生产的的免疫比浊方法学前白蛋白项目试剂盒配套使用，用于实验室检测系统的校准。”变更为“说明书：【预期用途】本品与dialab公司生产的免疫比浊方法学α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、补体 C3、补体 C4、触珠蛋白、免疫球蛋白 A、免疫球蛋白 G、免疫球蛋白 M和转铁蛋白试剂盒以及本公司生产的的免疫比浊方法学前白蛋白、α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、触珠蛋白项目试剂盒配套使用，用于实验室检测系统的校准。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
