| 产品名称 | 干化学尿液分析试纸条 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 干化学尿液分析试纸条是由基片与试剂纸块组成。尿试纸条每100条(人份)个试剂纸块的主要成分为：胆红素试剂纸块含2，4一二氯苯胺重氮盐2㎎；酮体试剂纸块含硝普酸钠40㎎；潜血试剂纸块含过氧化羟异丙苯10㎎，喹啉50㎎；蛋白质试剂纸块含四溴酚兰0.6㎎；亚硝酸盐试剂纸块含磺胺2㎎，N-1-萘乙二胺盐酸盐1㎎；葡萄糖试剂纸块含葡萄糖氧化酶400U，过氧化酶200U，还原剂10㎎；白细胞试剂纸块含吡咯底物0.6㎎，重氮盐0.6㎎；胆原试剂纸块含固兰B盐0.2㎎；抗坏血酸试剂纸块含2，6二氯靛酚钠0.6㎎；比重试剂纸块含溴百里酚兰2㎎；酸碱度试剂纸块含溴百里酚兰0.3㎎，溴甲酚绿0.03㎎；肌酐试剂纸块含过氧化羟异丙苯0.3㎎，TMB-0.3㎎；钙离子试剂纸块含邻甲酚酞络合剂0.4㎎；微量白蛋白试剂纸块含四溴酚兰0.15㎎。型号BT-14BT、BT-14V、BT-14H、BT-14A的各项试剂纸块的主要组成成分完全相同，只是试剂纸块的排列顺序不一致。BT-14BT的试剂纸块排列顺序是为：肌酐，钙离子，亚硝酸盐，蛋白质，胆原，胆红素，酮体，白细胞，葡萄糖，比重，微量白蛋白，潜血，酸碱度，空白，抗坏血酸。BT-14H的试剂纸块排列顺序是为：白细胞，葡萄糖，微量白蛋白，胆红素，酸碱度，比重，酮体，蛋白质，亚硝酸盐，胆原，肌酐，潜血，钙离子，空白，抗坏血酸。BT-14V的试剂纸块排列顺序是为：酸碱度，潜血，胆红素，酮体，葡萄糖，蛋白质，比重，微量白蛋白，白细胞，亚硝酸盐，肌酐，钙离子，胆原，空白，抗坏血酸。BT-14A的试剂纸块排列顺序是为：空白，潜血，肌酐，钙离子，胆红素，酮体，葡萄糖，微量白蛋白，蛋白质，亚硝酸盐，白细胞，酸碱度，比重，胆原，抗坏血酸。 |
| 型号规格 | BT-14BT、BT-14V、BT-14H、BT-14A |
| 产品储存条件及有效期 | 产品储存条件：2～30℃干燥避光密封保存(2～8℃保存更佳)，产品有效期：2～30℃干燥避光密封保存，有效期为12个月，试纸条开瓶(开封)后，请盖好瓶盖(密封好)在2～30℃干燥避光保存，开封后有效期为10天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20162400014 |
| 注册人名称 | 桂林宝通科技有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市灵川县定江镇长丰路36号（高铁产业园内） |
| 生产地址 | 桂林市灵川县定江镇长丰路36号（高铁产业园内） |
| 批准日期 | 2021-03-25 |
| 有效期至 | 2026-03-24 |
| 变更情况 | 同意该产品企业住所及生产地址由“桂林市灵川县定江镇开发小区“三号工业区”地号：4333号”变更为“桂林市灵川县定江镇长丰路36号（高铁产业园内）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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