| 产品名称 | 脊柱内固定系统组件-矫形棒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由符合YY 0605.12的CoCrMo合金制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本企业脊柱内固定系统配合使用，用于胸部、腰部和骶部脊柱后路内固定手术，辅助脊柱的固定和稳定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131503 |
| 注册人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号（委托生产） |
| 备注 | 该产品涉及委托生产，受托企业为常州市康辉医疗器械有限公司(统一社会信用代码：9132041113767409X5)。2023年02月07日同意更正型号、规格内容，2022年11月09日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-02-07 |
| 有效期至 | 2027-11-08 |
| 变更情况 | 2024-08-12 载明生产地址由:常州市新北区长江北路11号（委托生产）;载明生产地址变更为:常州市新北区长江北路11号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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