| 产品名称 | 数码手持式裂隙灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由额头顶杆、镜头组件、裂隙灯柱、底座组件、相机组件、锂电池、机身外壳和软件(软件名称：数码手持式裂隙灯嵌入式软件、型号：HSL、发布版本：V2)所组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检查眼前节及其它眼内部病变。 |
| 型号规格 | HSL-01、HSL-02、HSL-03 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222160989 |
| 注册人名称 | 苏州微清医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222160989”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-18 |
| 有效期至 | 2027-04-11 |
| 变更情况 | 2023-04-18产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
