| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌皮肤滚针由手柄、支架、轴、针、滚轮片及滚轮组成，针由06Cr19Ni10不锈钢制成。手柄、支架、轴、滚轮片及滚轮由ABS制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 型号规格 | DSRN-2402、DSRN-2403、DSRN-2405、DSRN-2410、DSRN-2415、DSRN-2420、DSRN-2425、DSRN-2430DSRN-3002、DSRN-3003、DSRN-3005、DSRN-3010、DSRN-3015、DSRN-3020、DSRN-3025、DSRN-3030DSRN-6002、DSRN-6003、DSRN-6005、DSRN-6010、DSRN-6015、DSRN-6020、DSRN-6025、DSRN-6030 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222201322 |
| 注册人名称 | 常州泰美瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市钟楼区龙城大道2239号智谷工场2号楼一楼 |
| 生产地址 | 常州市钟楼区龙城大道2239号2号楼一楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222201322”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-13 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 变更情况 | 2023-04-13注册人名称变更 由“泰美瑞（常州）医疗器械有限公司”变更为“常州泰美瑞生物科技有限公司”注册人住所变更 由“常州市钟楼区龙城大道2239号”变更为“江苏省常州市钟楼区龙城大道2239号智谷工场2号楼一楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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