| 产品名称 | 一次性使用取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取物袋按组成分为A型(套杆型)和B型(袋体型)两种型号，A型(套杆型)主要由袋体、钢片、枪杆套(A)、堵头、拉环、把手、枪杆套(B)、接头、穿线、取物杆、手柄组成。B型(袋体型)主要由袋体、穿线、拉环(可选配)组成。根据袋体的大小可分为大、中、小三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 型号规格 | 型号：A型(套杆型)、B型(袋体型)规格：大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222060877 |
| 注册人名称 | 江苏林源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市姜堰区淤溪镇龙溪工业园区靳潭村西十七组60号 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市姜堰区淤溪镇龙溪工业园区（靳潭村） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222060877”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-03-28 |
| 有效期至 | 2027-03-13 |
| 变更情况 | 2023-03-28注册人住所变更 由“泰州医药园区健康大道以南、学院路以北、横庄路以东、陆家路以西的中国医药城第五期标准厂房G103栋3、4层”变更为“江苏省泰州市姜堰区淤溪镇龙溪工业园区靳潭村西十七组60号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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