| 产品名称 | 一次性使用肠道冲洗包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠道冲洗包是由冲洗袋和选配件组成。其中冲洗袋由吊耳、袋体、导管、调节器、加压囊、肛门管组成。选配件为:薄膜手套、方巾。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床灌肠用。 |
| 型号规格 | 1000ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20182140159 |
| 注册人名称 | 扬州市双菱医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路36号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路36号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182140159”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-13 |
| 有效期至 | 2028-01-14 |
| 变更情况 | 2023-06-13注册人住所变更 由“扬州市头桥镇亚达路”变更为“扬州市广陵区头桥镇亚达路36号”生产地址变更 由“扬州市头桥镇亚达路”变更为“扬州市广陵区头桥镇亚达路36号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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