| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 连身式防护服由连帽上衣、裤子组成，连脚式防护服由连帽上衣、连脚裤子组成；原材料均为复聚乙烯膜的聚丙烯无纺布。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型连身式、非无菌型连身式、无菌型连脚式、非无菌型连脚式；规格：160、165、170、175、180、185、190、195 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140705 |
| 注册人名称 | 河南函泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市张三寨乡创业园宇安大道东段167号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨乡创业园宇安大道东段167号 |
| 备注 | 本文件与“医用一次性防护服(注册证编号：豫械注准20222140705)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2027-03-22 |
| 变更情况 | 2023-06-29 型号、规格由“型号：无菌型连身式、非无菌型连身式；规格：160、165、170、175、180、185、190、195”变更为“型号：无菌型连身式、非无菌型连身式、无菌型连脚式、非无菌型连脚式；规格：160、165、170、175、180、185、190、195”。 结构及组成由“防护服由连帽上衣、裤子组成。上衣、裤子的原材料为复聚乙烯膜的聚丙烯无纺布。”变更为“连身式防护服由连帽上衣、裤子组成，连脚式防护服由连帽上衣、连脚裤子组成；原材料均为复聚乙烯膜的聚丙烯无纺布。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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