| 产品名称 | 一次性使用术中测压输尿管内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部(含内置 LED 光源和压力传感器)、弯曲部、插入部、操作部和电气连接部组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司电子内窥镜图像处理器和肾盂测压处理器配合在医疗机构中使用，用于泌尿系统上尿路疾病检查、诊断或治疗中成像及压力测量。不能与高频附件配用。 |
| 型号规格 | HUS-M101、HUS-M102、HUS-M103、HUS-M104、HUS-M105 |
| 注册证编号 | 皖械注准20232060071 |
| 注册人名称 | 安徽省幸福工场医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市延安南路1600号蚌山区科技创新园4栋5楼 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼 |
| 批准日期 | 2023-06-02 |
| 有效期至 | 2028-04-21 |
| 变更情况 | 生产地址由“安徽省蚌埠市延安南路 1600 号蚌山区科技创新园 4 栋 5 楼， 安徽省蚌埠市蚌山区安徽心里程智慧产业园 2 号楼 1 楼” 变更为 “安徽省蚌埠市蚌山区延安南路1600号科技创新园4栋5楼、安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼”。 在2024年09月03日变更如下：生产地址由“安徽省蚌埠市蚌山区延安南路1600号科技创新园4栋5楼、安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼” 变更为 “安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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