| 产品名称 | 窝沟封闭剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由树脂填充材料和输送器组成。树脂填充材料成分为：二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯、双酚A二甲基丙烯酸缩水甘油酯、氟化钠、樟脑醌、食用色素(二氧化钛/诱惑红/靛蓝)、无定型二氧化硅。输送器采用PP材质，由输送管，输送头、推杆、密封帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 1、牙面较深的点、隙、裂、沟的封闭； 2、窝沟可疑龋的预防性填充。 |
| 型号规格 | 型号：光固化II型； 规格：1ml/支、3ml/支；按颜色分：无色、白色、粉色、蓝色。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222170447 |
| 注册人名称 | 西尔欧（中国）医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 廊坊经济技术开发区百合道19号 |
| 生产地址 | 廊坊经济技术开发区百合道19号 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20172630350 |
| 批准日期 | 2022-11-26 |
| 有效期至 | 2027-11-30 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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