| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹和耳带组成。其中口罩体为三层结构，内外层采用纺粘无纺布制成，中间层采用熔喷布制成;鼻夹采用可塑性材料制成，耳带采用纺粘无纺布或弹性材料制成。依据佩戴方式和尺寸分为六种型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 型号规格 | PM-Ⅰ型 155mm×90mm；PM-Ⅰ型 175mm×95mm；PM-Ⅰ型 195mm×100mm； PM-Ⅱ型 155mm×90mm；PM-Ⅱ型 175mm×95mm；PM-Ⅱ型 195mm×100mm。(以实际产品型号/规格标记，如 PM-Ⅰ型/175mm×95mm) |
| 注册证编号 | 苏械注准20202141604 |
| 注册人名称 | 淮安市中兴医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安经济技术开发区南马厂大道7号 |
| 生产地址 | 淮安市淮安区经济开发区山阳大道33-8号, 淮安经济技术开发区南马厂大道7号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202141604”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-03-22 |
| 有效期至 | 2025-11-02 |
| 变更情况 | 2023-03-22注册人住所变更 由“淮安市淮安区经济开发区山阳大道33-8号”变更为“淮安经济技术开发区南马厂大道7号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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