| 产品名称 | 一次性使用输尿管内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由先端部(含内置 LED 光源)、弯曲部(带润滑涂层)、插入部(带润滑涂层)、操作部(含封水帽)和电气连接部组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与该公司的 XFGC-UZ-A 系列的输尿管成像主机系统配合使用，用于泌尿系统上尿路疾病检查、诊断或治疗中成像。不能与高频附件配用。 |
| 型号规格 | XFGC-FU-380LC、XFGC-FU-380RC、XFGC-FU-380MC、XFGC-FU-540LC、XFGC-FU-540RC、XFGC-FU-540MC、XFGC-FU-640LC、XFGC-FU-640RC、XFGC-FU-640MC、XFGC-FU-650LC、XFGC-FU-650RC、XFGC-FU-650MC、XFGC-FU-660LC、XFGC-FU-660RC、XFGC-FU-660MC、XFGC-FU-670LC、XFGC-FU-670RC、XFGC-FU-670MC。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20222060030 |
| 注册人名称 | 安徽省幸福工场医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市延安南路1600号蚌山区科技创新园4栋5楼 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼 |
| 批准日期 | 2023-06-02 |
| 有效期至 | 2027-01-13 |
| 变更情况 | 生产地址由“安徽省蚌埠市延安南路1600号蚌山区科技创新园4栋5楼、9栋1楼” 变更为 “安徽省蚌埠市蚌山区延安南路1600号科技创新园4栋5楼、安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼”。 在2024年09月04日变更如下：生产地址由“安徽省蚌埠市蚌山区延安南路1600号科技创新园4栋5楼、安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼” 变更为 “安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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