| 产品名称 | 取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A 型、E 型、F 型由网篮帽、网篮、金属丝、套管、操作手柄组成；B 型、C 型、D 型由网篮、金属丝、套管、操作手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术中在内窥镜下操作，用于取出组织、异物、粉碎结石。 |
| 型号规格 | 网篮形状可分为A型：钻石型、B型：螺旋型、C型：灯笼型、D型：半圆型、E型：四丝螺旋型、F型：普通型；按网篮丝数量可分为三丝网篮、四丝网篮；按规格分为0.57mm(1.7Fr)、0.63mm(1.9Fr)、0.70mm(2.1Fr)、0.84mm(2.5Fr)、1.00mm(3Fr)、1.07mm(3.2Fr)、1.34mm(4.0Fr)、1.50mm(4.5Fr)；按网篮的总长度分为900mm、1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2200mm、2400mm、2600mm；按网篮开幅分为8mm、10mm、11mm、15mm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021332 |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021332”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-06 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 变更情况 | 2023-07-06注册人住所变更 由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”生产地址变更 由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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